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为评价药品安全性,在实验室条件下,用实验系统进行的各类毒性试验应遵循
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某市药监部门突查某中医门诊部，查获400余袋紫色，棕色，黑色的药丸，外包装塑料袋上无任何标示，这些无文号药丸是该门诊部肝病和耳鼻喉专科用药。专科承包人张某交待，他来自广西，这些无文号的药丸是所谓的“转阴排毒丸”，是在门诊后的注射室里生产的。1、本案属于医疗机构未经批准擅自配制制剂的行为认定，医疗机构配置制剂需经哪个部门批准后发给《医疗机构制剂许可证》？2 、应当判定“转阴排毒丸”为为假药、为劣药、按假药论处或按劣药论处？3、对本案中的涉事单位的罚款额度为多少？
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