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未按照规定对药品生产过程中的变更进行备案或者报告，责令限期改正，给予警告；逾期不改正的，处十万元以上五十万元以下的罚款。
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药品经营企业未按照规定报告疑似药品不良反应的，责令限期改正，给予警告；逾期不改正的，责令停产停业整顿，并处五万元以上五十万元以下的罚款。
生产、销售假药、劣药，经处理后再犯在本药品管理法规定的处罚幅度内从重处罚。
根据《药品管理法》，实施药物临床试验，应当向受试者或者其监护人如实说明和解释临床试验的目的和风险等详细情况，强制受试者或者其监护人签署确认法律文书，并采取有效措施保护受试者合法权益。
根据《药品管理法》，药品使用单位使用假药、劣药的，按照销售假药、批发劣药的规定处罚；情节严重的，法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员有医疗卫生人员执业证书的，还应当吊销执业证书。
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