安装确认”缩写为()
A. DQ
B. IQ
C. 0Q
D. PQ
工艺验证的要求主要包括()
A. 生产设备的适用性
B. 成品检验方法的符合性
C. 特定条件下工艺的合理性
D. 成品质量产生差异和影响的主要工艺条件
企业应确保药品按照注册批准的方法进行全项检验。符合下列情形之一的，应对检验方法进行验证: ()
A. 采用新的检验方法
B. 检验方法需变更的
C. 采用《中华人民共和国药典》未收载的检验方法
D. 法规规定的其它需要验正的检验方法
为什么清洁验证如此重要?()
A. 做清洁验证是为了要确认清洁程序的效果(PICIS)
B. 数据应支持残留物已减少到“可接受”水平的结论
C. 为了防止交叉污染
D. 目的是建立有效可信的清洗SOP
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