题目内容

为什么清洁验证如此重要?()

A. 做清洁验证是为了要确认清洁程序的效果(PICIS)
B. 数据应支持残留物已减少到“可接受”水平的结论
C. 为了防止交叉污染
D. 目的是建立有效可信的清洗SOP

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验证是指任何（）能够达到预期结果的一系列活动。

A. 操作规程
B. 方法
C. 生产工艺
D. 系统
E. 设施

确认的对象有（）

A. 人员
B. 厂房
C. 设施
D. 设备
E. 物料

验证的对象是（）

A. 规程
B. 方法
C. 工艺
D. 系统
E. 物料

下列属于确认与验证组织的职责的是（）

A. 负责建立项目确认与验证小组。
B. 制定和修订有关确认与验证的操作规程。
C. 负责确认与验证所需的培训。
D. 指导和监督确认与验证项目的实施。
E. 指导确认与验证文件的编制和管理。