按实施阶段的不同，确认可分为（ ）
A. 设计确认
B. 安装确认
C. 运行确认
D. 性能确认
E. 操作确认
验证按实施阶段的不同可分为（ ）
A. 首次验证
B. 持续工艺验证
C. 变更验证
D. 同步验证
E. 再确认与再验证
设计确认的内容有（）
A. 设计选型、性能参数范围设定，结构和外观。
B. 按用户需求标准对主要性能指标确认，如生产能力、产品规格、主要技术参数、噪声等。
C. 主要工艺功能。
D. 可清洗和消毒（灭菌）性。
E. 关键部分的材质、电气系统和控制功能、安全保护功能、与设备及相关供应设施的接口关系。
安装确认需要检查的文件资料有（ ）
A. 基本文件资料
B. 安装、维护所需的技术资料
C. 检测报告
D. 相关公用介质的合格文件
E. 操作规程和设备竣工图
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