题目内容

验证按实施阶段的不同可分为( )

A. 首次验证
B. 持续工艺验证
C. 变更验证
D. 同步验证
E. 再确认与再验证

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设计确认的内容有()

A. 设计选型、性能参数范围设定,结构和外观。
B. 按用户需求标准对主要性能指标确认,如生产能力、产品规格、主要技术参数、噪声等。
C. 主要工艺功能。
D. 可清洗和消毒(灭菌)性。
E. 关键部分的材质、电气系统和控制功能、安全保护功能、与设备及相关供应设施的接口关系。

安装确认需要检查的文件资料有( )

A. 基本文件资料
B. 安装、维护所需的技术资料
C. 检测报告
D. 相关公用介质的合格文件
E. 操作规程和设备竣工图

运行确认包括( )

A. 工作条件的确认和功能的确认。
B. 空载、负载运转确认
C. 控制程序确认;安全性能确认
D. 各项技术指标的确认
E. 负载运行可靠性实验

确认是证明设计要求或标准的符合性,侧重点是结果。

A. 对
B. 错

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