题目内容

安装确认需要检查的文件资料有（）

A. 基本文件资料
B. 安装、维护所需的技术资料
C. 检测报告
D. 相关公用介质的合格文件
E. 操作规程和设备竣工图

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运行确认包括（）

A. 工作条件的确认和功能的确认。
B. 空载、负载运转确认
C. 控制程序确认；安全性能确认
D. 各项技术指标的确认
E. 负载运行可靠性实验

确认是证明设计要求或标准的符合性，侧重点是结果。

A. 对
B. 错

验证是证明要求或标准的可靠性和重复性，侧重点是过程。

A. 对
B. 错

在药品生产企业中，确认与验证是一个偶然性的工作。

A. 对
B. 错