确认的对象有()
A. 人员
B. 厂房
C. 设施
D. 设备
E. 物料
验证的对象是( )
A. 规程
B. 方法
C. 工艺
D. 系统
E. 物料
下列属于确认与验证组织的职责的是( )
A. 负责建立项目确认与验证小组。
B. 制定和修订有关确认与验证的操作规程。
C. 负责确认与验证所需的培训。
D. 指导和监督确认与验证项目的实施。
E. 指导确认与验证文件的编制和管理。
按实施阶段的不同,确认可分为( )
A. 设计确认
B. 安装确认
C. 运行确认
D. 性能确认
E. 操作确认