《医疗器械生产监督管理办法》经原国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过后,自()起施行。
A. 2012年6月1日
B. 2012年10月1日
C. 2014年6月1日
D. 2014年10月1日
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药监部门经许可审核后,认为医疗器械生产企业的申请符合规定条件的,依法作出准予许可的书面决定,并于()内发给《医疗器械生产许可证》。
A. 10天
B. 10个工作日
C. 15天
D. 15个工作日
关于第一类医疗器械生产备案凭证备案编号的编排方式,说法错误的是()。
A. 备案编排方式为:XX食药监械生产备XXXXXXXX号
B. 第一位X代表备案部门所在地省、自治区、直辖市的简称
C. 第二位X代表备案部门所在地没区的市级行政区域的简称
D. 第三到六位X代表4位数流水号
开办第二类、第三类医疗器械生产企业的,应当向所在地()药品监督管理部门申请生产许可并提交相关资料(以浙江企业为例)。
A. 县级
B. 市级
C. 省级
D. 国家级
生产出口医疗器械的,应当保证其生产的医疗器械符合进口国(地区)的要求,并将产品相关信息向所在地设区的市级药品监督管理部门()
A. 审核
B. 告知
C. 审批
D. 备案
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