题目内容

药品注册有效期届满,需要继续生产或者进口的,申请人应当在有效期届满前 () 申请再注册,

A. 0.5年
B. 1年
C. 1.5年
D. 2年

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国家鼓励研究创制新药,对创制的新药、治疗疑难危重疾病的新药实行特殊审批。

A. 对
B. 错

新药申请,是指申请企业从未生产而拟生产上市销售该药品的注册申请。

A. 对
B. 错

药品注册标准可以低于中国药典的规定。

A. 对
B. 错

监测期内的新药,国家食品药品监督管理局不批准其他企业生产、改变剂型和进口。

A. 对
B. 错