根据《药品管理法》规定,可以申请成为药品上市许可持有人的是()。
A.上海市三甲综合性医院内科的主任医师
B.广东省某药品零售连锁企业的总经理
C.河北省某药物研究所
D.四川省某药品批发企业的董事长
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根据国家药品监督管理部门对药品委托生产管理的相关规定,下列品种可以委托加工的是()。
A.葡萄糖氯化钠注射液
B.阿奇霉素原料药
C.阿托品
D.白蛋白注射液
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,属于新的药品不良反应的是()
A.药品说明书中已有描述,但不良反应发生的性质程度与说明书描述不一致或更严重
B.超剂量使用时发生的药品说明书已经注明的药品不良反应
C.新药监测期内国产药品监测到的所有不良反应
D.进口药品首次获准进口之日起5年内监测到的所有不良反应
药品生产企业启动三级召回后,应在规定时间内将调查评估报告和召回计划递交给所在地省级药品监督管理部门备案。其中的“规定时间”是
A.7日内
B.48小时内
C.72小时内
D.24小时内
根据《药品管理法》规定,药品上市许可持有人管理的说法,正确的有()。
A.药品上市许可持有人可以是药品生产企业,也可以是药品研发机构
B.药品上市许可持有人可自行销售所持有的药品,也可以委托药品经营企业销售
C.药品上市许可持有人应取得药品经营许可证,方可销售所持有的药品
D.具备相应生产资质的药品上市许可持有人,应自行生产;不具备相应生产资质的,方可委托具备资质的药品生产企业生产药品