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任何临床试验要以受试者绝不受到伤害为必要条件。()

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进行药品临床试验必须要有充分的科学依据。()

《药品临床试验管理规范》有2个附件,一个是《赫尔辛基宣言》、一个是《人体生物医学研究的国际道德指南》。()

《药品临床试验管理规范》是有关临床试验全过程的标准规定,包括方案设计、组织、实施、监查、稽查、记录、分析、总结和报告的方法。()

公正、尊重人格、力求使受试者最大程度受益是以人为对象的研究所必须遵守的道德原则。()

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