对医疗器械生产企业的主要监督检查形式有( )?
A. 全项目检查
B. 飞行检查
C. 监督抽验
D. 日常检查
E. 跟踪检查
( )医疗器械的生产企业,需要办理生产许可证。
A. 一类
B. 二类
C. 三类
D. 四类
生产许可变更需要进行现场核查的情形有?
A. 生产地址非文字性变更
B. 增加生产的产品属于原生产范围,且与原许可生产产品的生产工艺和生产条件要求相似
C. 增加生产的产品属于原生产范围,且与原许可生产产品生产工艺和生产条件要求有实质性不同
D. 增加生产的产品不属于原生产范围
对于二类非创新医疗器械,委托生产的委托方应取得哪些资质?
A. 委托生产医疗器械的注册证
B. 委托生产医疗器械的备案凭证
C. 委托生产医疗器械的生产许可证
D. 委托生产医疗器械的生产备案凭证