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药物临床前研究包括（）。

A. 药物的合成工艺
B. 制剂处方及工艺研究
C. 人体安全性评价试验
D. 质量研究
E. 药理毒理研究

授予专利权的发明和实用新型，应当具备（）。

A. 新颖性
B. 创造性
C. 单一性
D. 实用性
E. 优先权

专利权终止的情况包括（）。

A. 专利权期限届满自行终止
B. 专利权人以书面声明放弃其专利权
C. 专利权人以口头声明放弃其专利权
D. 专利权人没有按照规定缴纳年费的
E. 专利权人违法犯罪被判处刑罚

根据《药品注册管理办法》，药品注册是指国家药品监督管理局根据药品注册申请人的申请，依照法定程序，对拟上市药品的()等进行综合性评价，作出行政许可决定的过程。

A. 安全性
B. 有效性
C. 经济性
D. 均一性
E. 质量可控性