发生死亡病例的ADR的报告时限是()日
A. 立即
B. 10日
C. 15日
D. 20日
E. 30日
个人发现新的或者严重的ADR,可以向()报告
A. 经治医师
B. 药品生产企业
C. 经营企业
D. 当地的药品不良反应监测机构
E. 以上均是
药品群体不良事件的报告与处置说法错误的是()
A. 医疗机构通过电话或者传真等方式报所在地的卫生行政部门
B. 医疗机构通过电话或者传真等方式报所在地的药品不良反应监测机构
C. 医疗机构不可以越级报告
D. 同时填写《药品群体不良事件基本信息表》
E. 对每一病例还应当及时填写《药品不良反应/事件报告表》
医疗机构无专职或者兼职人员负责本单位药品不良反应监测工作的( )
A. 所在地卫生行政部门给予警告
B. 责令限期改正
C. 逾期不改的,处三万元以下的罚款
D. 情节严重并造成严重后果的,由所在地卫生行政部门对相关责任人给予行政处分
E. 以上均是
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