《药品生产许可证》变更分为许可事项变更和登记事项变更两类。
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药品生产许可证有效期届满,需要继续生产药品的,持证企业应当在许可证有效期届满前3个月,向原发证机关申请重新发放药品生产许可证。
A. 对
B. 错
委托他人生产制剂的药品上市许可持有人,无需办理药品生产许可证。
A. 对
B. 错
未取得药品生产许可证生产、销售药品的,责令关闭,没收违法生产、销售的药品和违法所得,并处违法生产的已售出药品货值金额十五倍以上三十倍以下的罚款。
A. 对
B. 错
交叉污染是指不同原料、辅料及产品之间发生的相互污染。
A. 对
B. 错
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