生产管理负责人和质量管理负责人都必须具备的资质包括( )
A. 应当至少具有药学或相关专业本科学历(或中级专业技术职称或执业药师资格)
B. 至少有一年的药品生产管理经验
C. 具有至少五年从事药品生产和质量管理的实践经验
D. 至少一年的药品质量管理经验
E. 接受过与所生产产品相关的专业知识培训
批生产记录的每一页应当标注产品( )
A. 名称
B. 生产日期
C. 规格
D. 批号
E. 操作人员
药品生产具有下列哪些特点( )
A. 先进的生产技术
B. 严格的质量要求
C. 严格的法律规范
D. 迫切的环境保护
E. 原料、辅料品种多,消耗大
对药品生产监督检查,下列说法正确的是( )
A. 监督检查完成后,药品监督管理部门在药品生产许可证正本上载明检查情况
B. 监督检查,不得妨碍药品生产企业的正常生产活动
C. 药品监督管理部门应当指派3名以上检查人员实施监督检查
D. 组织监督检查时,应当制订检查方案
E. 检查人员应当向被检查单位出示执法证明文件
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