以下哪一项是I期临床试验的试验要求（）。
A. 病例选取≥2000，对象要求是病人，以开放试验进行
B. 病例选取20~ 30例，对象要求是健康志愿者或病人，以开放试验进行
C. 病例选取≥100对，对象要求是病人，以多中心随机盲法对照临床试验进行
D. 病例选取＞300组，对象要求是病人，以具有足够样本量的随机盲法对照和开放试验进行
以下哪一项是IV期临床试验的目的（）。
A. 观察人体对新药的耐受程度和药物代谢动力学
B. 初步评价药物对目标适应患者的治疗作用和安全性
C. 考察在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应，评价在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系，以及改进给药剂量等
D. 验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性，评价利益与风险关系
以下哪一项是IV期临床试验的试验要求（）。
A. 病例选取≥2000例，对象要求是病人，以开放试验进行
B. 病例选取20～30例，对象要求是是健康志愿者或病人，以开放试验进行
C. 病例选取≥100对，对象要求是病人，以多中心随机盲法对照临床试验进行
D. 病例选取＞300组，对象要求是病人，以具有足够样本量的随机盲法对照和开放试验进行
关于新药注册申报与审批，以下哪项说法是错误的（）。
A. 新药临床研究申报可以和新药生产上市申报同时进行
B. 生物制品申请新药注册的，抽取3个生产批号的检验用样品，并向药品检验所发出注册检验通知
C. 药品检验所应当按申请人申报的药品标准对样品进行检验，并且对申报的药品标准进行复核
D. 申请人完成临床前研究后，应当填写“药品注册申请表”，向所在地省、自治区直辖市药品监督管理部门如实报送有关资料
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