题目内容

()是指确认安装或改造后的设施系统和设备符合已批准的设计及制造商建议所做的各种查证及文件记录。

A. 设计确认
B. 安装确认
C. 运行确认
D. 性能确认

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“性能确认”缩写为()

A. DQ
B. IQ
C. 0Q
D. PQ

安装确认”缩写为()

A. DQ
B. IQ
C. 0Q
D. PQ

工艺验证的要求主要包括()

A. 生产设备的适用性
B. 成品检验方法的符合性
C. 特定条件下工艺的合理性
D. 成品质量产生差异和影响的主要工艺条件

企业应确保药品按照注册批准的方法进行全项检验。符合下列情形之一的,应对检验方法进行验证: ()

A. 采用新的检验方法
B. 检验方法需变更的
C. 采用《中华人民共和国药典》未收载的检验方法
D. 法规规定的其它需要验正的检验方法

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