药品生产厂房应采取适当措施，防止未经批准的人员进入。不应当作为非本区工作人员的直接通道的区域包括（ ）
A. 生产区
B. 储存区
C. 运输区
D. 质量控制区
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关于洁净厂房的防火叙述正确的是()
A. 洁净厂房的耐火等级不能低于二级,厂房的层数和占地面积必须符合规定
B. 无窗的洁净厂房应在适当位置设置门或窗,以备车间工作人员疏散和消防人员进出。洁净厂房的每一层、每一防火分区或每一洁净区的安全出口均不能少于两个,且安全出口至最远工作点的距离必须符合规定
C. 洁净厂房内的建筑材料应选用非燃烧或难燃烧材料,以提高整个洁净厂房的防火性能
D. 净化空调系统及其附属设施应符合建筑防火的要求
药品生产所使用的物料标准有（）。
A. 药品标准
B. 包装材料标准
C. 中国药典
D. 其他有关标准
检验方法进行验证的情况有哪些？（）
A. 采用新的检验方法
B. 检验方法需变更的
C. 采用《中华人民共和国药典》及其他法定标准未收载的检验方法
D. 法规规定的其他需要验证的检验方法
下列哪种情况需要再验证（）
A. 设备保养维护后
B. 关键工艺和质量控制方法变更
C. 生产操作规程变更
D. 主要原辅料、内包材变更
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