下列哪种条件的新药将不受理技术转让
A. 中药注射剂，申报生产单位为1家
B. 简单改变剂型的新药，申报生产单位超过3家
C. 首创的原料药及其制剂；申报生产单位为2家
D. 工艺重大改革后的生物制品，申报生产单位为1家
申请注册的进口药品必须提供
A. 在中国进口，销售情况
B. 进口药品使用及不良反应情况的总结报告
C. 质量标准和检验方法的资料不完善
D. 药品生产国药品主管当局批准注册、生产、销售、出口许可证的证明文件
“进口药品国内销售代理商备案规定”的备案表格由
A. 省级药品监督管理局统一印刷并统一编排序号
B. 国家药品监督管理局统一印刷并统一编排序号
C. 县级药品监督管理局印刷
D. 省级药品监督管理局统一编排序号
GMP规定，厂房的合理布局主要按
A. 生产厂长的生产工作经验
B. 采光和照明
C. 周边环境
D. 生产工艺流程及所要求的空气洁净级别
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