题目内容

已注册医疗器械管理类别由高调低,注册证( )。

A. 在有效期内继续有效
B. 立即失效
C. 在调整期限内有效
D. 永久有效

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以下选项中,不是由注册人、备案人编制的是

A. 产品技术要求
B. 产品说明书
C. 产品标签
D. 产品强制性标准

医疗器械研制应当遵循( )的原则。

A. 依法、科学
B. 公开、公平、公正
C. 风险管理
D. 安全和性能基本

申请人应当在( )提交质量管理体系相关资料。

A. 注册申请时
B. 申请注册前
C. 注册受理后10日内
D. 技术审评结束后

在注册申请时一并提交的申请是( )

A. 适用创新注册程序
B. 适用优先注册程序
C. 适用应急注册程序
D. 适用特别注册程序