题目内容

申请人应当在( )提交质量管理体系相关资料。

A. 注册申请时
B. 申请注册前
C. 注册受理后10日内
D. 技术审评结束后

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更多问题

在注册申请时一并提交的申请是( )

A. 适用创新注册程序
B. 适用优先注册程序
C. 适用应急注册程序
D. 适用特别注册程序

对医疗器械生产监管的方式有哪些?

A. 生产准入
B. 生产行为监管
C. 市场淘汰
D. 生产报告

对医疗器械生产监管的原则有?

A. 风险管理
B. 落实责任
C. 强化监管
D. 违法严处

对医疗器械生产企业的主要监督检查形式有( )?

A. 全项目检查
B. 飞行检查
C. 监督抽验
D. 日常检查
E. 跟踪检查