题目内容

对医疗器械生产监管的方式有哪些?

A. 生产准入
B. 生产行为监管
C. 市场淘汰
D. 生产报告

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对医疗器械生产监管的原则有?

A. 风险管理
B. 落实责任
C. 强化监管
D. 违法严处

对医疗器械生产企业的主要监督检查形式有( )?

A. 全项目检查
B. 飞行检查
C. 监督抽验
D. 日常检查
E. 跟踪检查

( )医疗器械的生产企业,需要办理生产许可证。

A. 一类
B. 二类
C. 三类
D. 四类

生产许可变更需要进行现场核查的情形有?

A. 生产地址非文字性变更
B. 增加生产的产品属于原生产范围,且与原许可生产产品的生产工艺和生产条件要求相似
C. 增加生产的产品属于原生产范围,且与原许可生产产品生产工艺和生产条件要求有实质性不同
D. 增加生产的产品不属于原生产范围

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