题目内容

我国不良反应报告制度规定的法定报告主体不包括（）

A. 药品生产企业
B. 药品经营企业
C. 药品检验机构
D. 进口药品的境外制药厂商

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医疗机构发现死亡病例，必须（）

A. 3日内报告
B. 7日内报告
C. 15日内报告
D. 立即报告

药品说明书中未收载的不良反应是（）

A. 一般的药品不良反应
B. 群体药品不良反应事件
C. 新的药品不良反应
D. 严重的药品不良反应

药品生产企业启动药品三级召回后，应当将调查评估报告和召回计划提交所在地省级药品监督管理部门备案的时限为（）

A. 1日内
B. 3日内
C. 7日内
D. 15日内

药品的质量特性是（）

A. 有效性
B. 安全性
C. 稳定性
D. 均一性