关于处方药与非处方药分类管理的说法,正确的是( )
A. “双跨”药品的处方药部分和非处方药部分的标签,说明书,商品名应相同
B. 自动售药机可以销售所有非处方药品
C. 非处方药可以在大众媒介上进行广告宣传,但广告内容必须经过审查,批准禁止随意夸大或篡改
D. 处方药和非处方药应分别在包装上印制国家指定的专有标识Rx和OTC
关于药物临床试验管理的说法,错误的是( )
A. 新药上市前须完成四期临床试验,以充分考察评价该新药的收益与风险关系
B. 试验药物应在符合《药品生产顾量管理规范》的车间制备
C. 应保证受试者在自愿参与前被告知足够的试验信息,理解并签署知情同意书
D. 临床试验应符合伦理道德标准,药物临床试验方案必须经过伦理委员会审查批
关于法律效力层级和法律冲突解决的说法错误的是( )
A. 上位法效力高于下位法
B. 同一位阶的法之间,特别规定优于一般规定
C. 同一机关制定的新的一般规定与旧的特别规定不一致时,新法优于旧法
D. 行政法规之间对于同一事项的旧的特别规定不一致,不能确定如何适用时,由全国人大常委会裁决
关于药品广告审查的说法,错误的是( )
A. 在广播电台上发布含有药品名称、药品适应症的广告应按药品广告进行审查
B. 非处方药仅宣传药品名称(含药品通用名称和药品商品名称)的无需审查
C. 处方药在指定的医学药学专业刊物上仅宣传药品名称(含药品通用名称和药品商品名称的,需经发布地药品广告审查机关进行审查
D. 甲请进口药品广告批准文号应由进口药品代理机构所在地的药品广告审查机关进行审查
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