题目内容

申请第二类、第三类医疗器械注册，应当进行()。

A. 检验
B. 临床试验
C. 试验
D. 抽验

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申请人或者备案人应当编制拟注册或者备案医疗器械的()要求。

A. 国家标准
B. 产品技术
C. 质量标准
D. 药典标准

《医疗器械监督管理条例》的制定目的和适用范围分别为哪些内容？

在标签中必须标注的是()

A. 医疗器械注册证编号或者备案凭证编号
B. 生产企业的名称
C. 生产日期，使用期限或者失效日期
D. 特殊储存、操作条件或者说明

医疗器械生产企业、经营企业和使用单位应当建立并保存医疗器械不良事件监测记录。记录应当保存至医疗器械标明的使用期后()年，但是记录保存期限应当不少于()年。

A. 1,2
B. 1,5
C. 2,5
D. 2,10