进入洁净室的工作人员不准带入下列物件
A. 未按规定进行洁净处理的各类材料、设备和仪器等物件
B. 化妆品
C. 早餐、饮料
D. 钱包、背包
E. 未做洁净处理的手机
根据GMP对洁净区空气洁净度的要求,洁净室的监测项目主要包括:
A. 接触碟
B. 沉降菌
C. 浮游菌
D. 悬浮粒子
E. 五指手套法
洁净室人员表面微生物检查一般选择在什么时间进行?
A. 生产结束后,准备离开洁净室前
B. 更衣结束后,准备开始生产前
C. 准备更衣进入洁净室前
D. 任何时候都行
E. 处理异常情况后(取样后须重新更衣或更换手套)
药品在生产环节中污染微生物,可能的来源有哪些?
A. 操作人员
B. 制剂用水
C. 原料、辅料
D. 生产车间洁净室空气
E. 生产设备或内包材