题目内容

()内容不得超出国家批准的药品说明书所限定的内容,至少必须标注药品名称、规格及生产批号、有效期

A. 药品内包装
B. 药品外包装
C. 原料药
D. 内包装标签
E. 外包装标签

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()应当包含药品安全性、有效性的重要科学数据、结论和信息

A. 药品说明书
B. 注射剂
C. 药品处方
D. 药品生产企业
E. 药品标签

同一药品生产企业生产的同一药品,药品规格或者包装规格不同的()

A. 其标签的内容、格式及颜色必须一致
B. 其标签应当明显区别或者规格项明显标注
C. 两者的包装颜色应当明显区别
D. 可用相同颜色的包装颜色
E. 其标签的内容、格式必须一致

对已发布的药品广告进行监督管理、并拥有处罚权的机构是( )

A. 卫生部
B. 国家药品监督管理局
C. 省级药监部门
D. 市场监管部门

药品上市许可持有人转让药品上市许可,属于药品注册中的审批类变更

A. 审批类变更
B. 核准类变更
C. 备案类变更
D. 报告类变更