药品“批号”是指()
A. 在规定限度内具有同一性质和质量的药品
B. 用于识别一个特定批的具有唯一性的数字和(或)字母的组合
C. 同一生产周期中,生产出来的一定数量的药品字母的组合
D. 同一生产设备生产出来的具有同一性质和数量的
E. 用于识别药品生产日期的符号
制药用水至少应当采用( )
A. 纯化水
B. 注射用水
C. 自来水
D. 饮用水
E. 灭菌用水
注射用水的制备和贮存可采用( )
A. 80℃以上保温
B. 75℃以上保温循环
C. 70℃以上保温循环
D. 10℃以下存放
E. 4℃以下存放
药品生产许可证的审批发放机构是( )
A. 国务院药品监督管理部门
B. 省级药品监督管理部门
C. 地市级药品监督管理部门
D. 县级药品监督管理部门
E. 国家卫生健康委员会
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