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企业建立的药品质量管理体系包括确保药品质量符合预定用途的有组织、有计划的全部活动,该体系应涵盖

A. 厂房
B. 验证
C. 自检
D. 以上都是

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“全面质量管理”的英文缩写为

A. FDA
B. OTC
C. TMP
D. TQC

冷处是指温度符合储存运输条件的环境,温度范围为

A. -25℃~-10℃
B. 2℃~10℃
C. 0℃~30℃
D. 不高于20℃

在药品生产质量管理的基本要求中,配备所需的资源至少为

A. 有适当的资质并经培训合格的人员
B. 适当的储存条件
C. 经批准的工艺规程和操作规程
D. 以上都是

GMP明确实施的目的为

A. 精确生产
B. 严格管理
C. 降低差错风险
D. 不断改进

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