题目内容

药品的每个最小销售单元的包装必须（）。

A. 按规定印有或贴有标签并附说明书
B. 按规定印有标签和相应标识
C. 按规定贴有标签和应有的标识
D. 按规定附说明书和相关的标识

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药品生产所用的原辅料、与药品直接接触的包装材料应当符合相应的＿＿。

A. 规格要求
B. 管理规定
C. 包装要求
D. 质量标准

原辅料贮存期内，如发现对质量有不良影响的特殊情况，应当进行()。

A. 目测
B. 检查
C. 检验
D. 销毁

2015版中国药典第四部是（）

A. 中药及制剂
B. 化学药品
C. 生物制品
D. 通则

新药或者已有国家标准的药品生产，必须（）。

A. 经批准获得新药证书
B. 经批准持有《药品生产许可证》
C. 经批准获得药品批准文号
D. 经批准符合GMP有关规定