题目内容

负责对申请新药生产的企业进行现场考察并抽取连续三批药品的部门是

A. 省级药品检验所
B. 省级药品监督管理部门
C. 中国食品药品检定研究院
D. 国家药品监督管理局

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个人和组织发现药品生产企业进行违法生产的活动,有权向( )部门举报

A. 公安部门
B. 质量监督局
C. 法院
D. 药品监督管理部门

规定开办药品生产企业的法定程序的两个条件( )

A. 药品生产许可证、注册证书
B. 营业执照、批准文号
C. 药品生产许可证、营业执照
D. 药品生产许可证、GMP认证证书

洁净室空气净化的级别,可分为( )级别

A级、B级、C级
B级、C级、D级、E级
C. A级、B级、C级、D级
D. A级、C级、D级、E级

《药品生产许可证》的变更分为许可事项和登记事项变更,其中登记事项变更是指

A. 企业名称
B. 法定代表人
C. 注册地址
D. 企业类型