题目内容

药品生产企业药品质量的主要责任人是( )

A. 生产管理负责人
B. 企业负责人
C. 质量管理负责人
D. 质量受权人
E. 质量检验员

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药品上直接印字所用油墨应当符合( )标准要求。

A. 药用
B. 卫生
C. 食用
D. GMP
E. 环保

根据GMP的规定,洁净区与非洁净区之间、不同级别洁净区之间的压差( )

A. 大于5Pa
B. 大于10Pa
C. 小于5Pa
D. 小于10Pa
E. 大于15Pa

药品进入国际医药市场的首要条件是药品生产企业必须符合( )要求。

A. ISO9000
B. GMP
C. GSP
D. WHO的GMP
E. GPP

批记录应当由( )负责管理。

A. 生产管理部门
B. 质量管理部门
C. 文件管理部门
D. 销售管理部门
E. 企业负责人