药品进入国际医药市场的首要条件是药品生产企业必须符合( )要求。
A. ISO9000
B. GMP
C. GSP
D. WHO的GMP
E. GPP
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批记录应当由( )负责管理。
A. 生产管理部门
B. 质量管理部门
C. 文件管理部门
D. 销售管理部门
E. 企业负责人
我国现行GMP的颁布部门是( )
A. 国家卫生部
B. 国务院药品监督管理部门
C. 省级卫生行政部门
D. 省级药品监督管理部门
E. 国务院
药品“批号”是指()
A. 在规定限度内具有同一性质和质量的药品
B. 用于识别一个特定批的具有唯一性的数字和(或)字母的组合
C. 同一生产周期中,生产出来的一定数量的药品字母的组合
D. 同一生产设备生产出来的具有同一性质和数量的
E. 用于识别药品生产日期的符号
制药用水至少应当采用( )
A. 纯化水
B. 注射用水
C. 自来水
D. 饮用水
E. 灭菌用水