A. 合法登记的法人机构 B. 持有新药证书的新药研究课题负责人 C. 持有生产批准文号的机构 D. 办理药品注册申请事务的人员
A. 药典委员会 B. 药品评价中心 C. 药品审评中心 D. 中国药品生物制品检定所