根据《药品说明书和标签管理规定》,下列所述属于药品内包装标签必须标注的内容是()
A. 药品的用法用量
B. 药品的功能主治或适应证
C. 药品的生产企业
D. 药品生产日期
E. 药品通用名称、规格、产品批号、有效期
下列说法错误的是()
A. 同一药品生产企业生产的同一药品,分别按处方药和非处方药管理的,两者的包装颜色应当明显区别
B. 同一药品生产企业生产的同一药品,药品规格和包装规格均相同的,其标签的内容、格式及颜色必须一致
C. 原料药的标签只需要注明药品名称、贮藏、生产日期、产品批号、生产企业即可
D. 药品的标签是指药品包装上印有或者贴有的内容,分为内标签和外标签
E. 药品内标签指直接接触药品的包装的标签
下列说法错误的是()
A. 药品说明书的具体格式、内容和书写要求由本企业制定并发布
B. 药品说明书应当列出全部活性成份或者组方中的全部中药药味。注射剂和非处方药还应当列出所用的全部辅料名称
C. 根据药品不良反应监测、药品再评价结果等信息,国家药品监督管理局也可以要求药品生产企业修改药品说明书
D. 药品说明书获准修改后,药品生产企业应当将修改的内容立即通知相关药品经营企业、使用单位及其他部门,并按要求及时使用修改后的说明书和标签
E. 药品说明书应当使用国家语言文字工作委员会公布的规范化汉字,增加其他文字对照的,应当以汉字表述为准
药品的标签分为()
A. 内标签、中标签、外标签
B. 内标签、外标签
C. 内标签、外标签、运输标签
D. 内标签、外标签、包装标签
E. 内标签、运输标签
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