6．《药品注册管理办法》属于
A. 法律
B. 行政法规
C. 行政规章
D. 规范性文件
7．新药在批准上市前，申请新药注册应当进行
A. I、Ⅱ、 Ⅲ 、Ⅳ期临床试验
B. I、Ⅱ、 Ⅲ期临床试验
C. Ⅱ、 Ⅲ期临床试验
D. Ⅲ 、Ⅳ期临床试验
8．临床前药物的（ ）是药品临床前研究的核心内容。
A. 安全性评价
B. 药理学评价
C. 有效性评价
D. 毒理学研究
9．临床研究用药物，应当
A. 在符合GLP要求的实验室制备
B. 在符合GMP条件的车间制备
C. 在符合GCP规定的环境中制备
D. 在符合GDP条件的操作室制备
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