题目内容

GMP的三要素有（）

A. 硬件
B. 软件
C. 人员
D. 环境

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GMP的特点是（）。

A. 一致性
B. 时效性
C. 原则性
D. 基础性

2010版GMP的特点包括（）

A. 细化了对操作规程、生产记录等文件管理的要求
B. 与药品注册和药品召回等法规相衔接
C. 提高了对人员的要求
D. 增加了对设备设施的要求

GMP认证的准备工作包括（）。

A. 人员培训
B. 硬件改革
C. 质量管理文件系统完善和修订
D. 准备专项资金

实施 GMP的三要素包括（）。

A. 人员
B. 设施设备
C. 硬件
D. 记录