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最高管理者制定风险可接受性准则的方针时,应考虑可用信息,诸如通常可接受的最新技术水平和已知的利益相关方的关注。其中“最新技术水平”即最先进的技术水平。

A. 对
B. 错

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风险管理计划包括风险管理活动的评审要求;但由于评审内容多,且在实施过程中有变化,因此每个评审过程不必详细描写。

A. 对
B. 错

在医疗器械产品说明书、标签等有关文件资料中告知产品是一次性使用产品,请勿进行二次使用,这也是控制风险的措施之一。

A. 对
B. 错

风险管理中,制造商应使用哪些方法来控制风险?它们使用的顺序应是怎样的?

请简述医疗器械风险管理的过程。

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