在风险管理中,对每个风险采取控制措施降低风险后,均应进行风险/收益分析,以便评价其剩余风险的可接受性。

A. 对
B. 错

采取措施后的风险不需要重新确定严重度和概率,只需要确认风险比之前低即可。

A. 对
B. 错

产品每个风险都控制在了可接受区域,该产品的风险就是可接受的。

A. 对
B. 错

故障并不一定造成危险情况,并且危险情况也并不一定造成伤害。

A. 对
B. 错

医疗器械风险管理是一个无休止的持续过程,但超出使用有效期后的医疗器械产品的风险管理就与生产企业无关了。

A. 对
B. 错

最高管理者制定风险可接受性准则的方针时,应考虑可用信息,诸如通常可接受的最新技术水平和已知的利益相关方的关注。其中“最新技术水平”即最先进的技术水平。

A. 对
B. 错

风险管理计划包括风险管理活动的评审要求;但由于评审内容多,且在实施过程中有变化,因此每个评审过程不必详细描写。

A. 对
B. 错

在医疗器械产品说明书、标签等有关文件资料中告知产品是一次性使用产品,请勿进行二次使用,这也是控制风险的措施之一。

A. 对
B. 错

风险管理中,制造商应使用哪些方法来控制风险?它们使用的顺序应是怎样的?

请简述医疗器械风险管理的过程。