采取措施后的风险不需要重新确定严重度和概率,只需要确认风险比之前低即可。
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产品每个风险都控制在了可接受区域,该产品的风险就是可接受的。
A. 对
B. 错
故障并不一定造成危险情况,并且危险情况也并不一定造成伤害。
A. 对
B. 错
医疗器械风险管理是一个无休止的持续过程,但超出使用有效期后的医疗器械产品的风险管理就与生产企业无关了。
A. 对
B. 错
最高管理者制定风险可接受性准则的方针时,应考虑可用信息,诸如通常可接受的最新技术水平和已知的利益相关方的关注。其中“最新技术水平”即最先进的技术水平。
A. 对
B. 错
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