【题干】根据《麻醉药品和精神药品管理条例》,关于麻醉药品和精神药品管理的说法正确的是( )。 【选项】
A. 药品零售企业不得从事第二类精神药品零售
B. 区域性批发企业就近向获准使用麻酔药品的省外医疗机构销售麻酔约品,应经国务院药品监督管理部门批准
C. 医疗机构使用麻醉药品和第一类精神药品,应当向省级卫生行政部门申请办理购用印鉴卡
D. 定点生产企业只能将麻醉药品和第一类精神药品制剂销售给全国性批发企业、区域性批发企业以及经批准购用的其他单位
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【题干】根据《中华人民共和国中医药法》及相关规定,关于古代经典名方的说法,正确的是( )。 【选项】
A. 我国古代中医典籍所记载的方剂都属于古代经典名方
B. 符合条件要求的经典名方制剂申请上市,可仅提供药学及非临床安全研究性资料,免报药效学研究及临床试验资料
C. 实行目录管理,具体目录由国务院中医药主管部门会同卫生健康管理部门制定
D. 涉及孕妇、婴幼儿等特殊用药人群的古代经典名方,应简化注册审枇程序加快审批
【题干】根据《关于加强中药饮片包装监督售管理的通知》,关于药品经营企业中药饮片管理要求的说法,错误的是( )。 【选项】
A. 中药饮片包装必须印有或贴有标签
B. 中药饮片分包装必须符合药品经营质量管理规范
C. 中药饮片在发运过程中必须有包装
D. 中药饮片发运包装须附有质量合格标志
【题干】关于医疗机构制剂管理的说法,正确的是( )。 【选项】
A. 医疗机构制剂批准文号和《医疗机构制剂许可证》的有效期均为5年
B. 医疗机构制剂可以在本医院自建网站上向在本院就诊的虑者销售,但不得在其他网站上销售
C. 医疗机构不得配制中药、化学药组成的复方制剂
D. 医疗机构制剂可以在本医院周边的约品等售企业凭本医院医师处方销售
【题干】根据《中成药通用名称命名技术指导原则》,不属于中成药通用名称命名基本原则的是( )。 【选项】
A. 科学简明,避免重名
B. 规范命名,避免夸大疗效
C. 体现传统文化特色
D. 古今互通,拒绝迷信
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