【题干】关于医疗机构制剂管理的说法,正确的是( )。 【选项】
A. 医疗机构制剂批准文号和《医疗机构制剂许可证》的有效期均为5年
B. 医疗机构制剂可以在本医院自建网站上向在本院就诊的虑者销售,但不得在其他网站上销售
C. 医疗机构不得配制中药、化学药组成的复方制剂
D. 医疗机构制剂可以在本医院周边的约品等售企业凭本医院医师处方销售
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【题干】根据《中成药通用名称命名技术指导原则》,不属于中成药通用名称命名基本原则的是( )。 【选项】
A. 科学简明,避免重名
B. 规范命名,避免夸大疗效
C. 体现传统文化特色
D. 古今互通,拒绝迷信
【题干】关于处方药与非处方药分类管理的说法,正确的是( )。 【选项】
A. “双跨”药品的处方药部分和非处方药部分的标签,说明书,商品名应相同
B. 自动售药机可以销售所有非处方药品
C. 非处方药可以在大众媒介上进行广告宣传,但广告内容必须经过审査,批准,禁止随意夸大或篡改
D. 处方药和非处方药应分别在包装上印制国家指定的专有标识Rx和OTC
【题干】关于行政许可的说法,错误的是( )。 【选项】
A. 行政许可所依据的法律、法规、规章修改或者废止,为了公共利益需要,行政机关可以依法变更或撤回已经生效的行政许可
B. 行政许可申请资料不全需要补全,行政机关应在法定期限内一次性告知申请人
C. 申请事项不需要取得行政许可的,行政机关负有告知的义务
D. 以欺骗、贿赂等不正当手段取得的行政许可,如果利害关系人未提出请求,不予撤销
【题干】关于药物临床试验管理的说法,错误的是( )。 【选项】
A. 新药上市前须完成IV期临床试验,以充分考察评价该新药的收益与风险关系
B. 试验药物应在符合《药品生产质量管理规范》的车间制备
C. 应保证受试者在自愿参与前被告知足够的试验信息,理解并签署知情同意书
D. 临床试验应符合伦理道德标准'药物临床试验方案必须经过伦理委员会审査批准
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