题目内容

开办三类医疗器械的生产企业,应向( )食品药品监督管理部门申办生产许可证。

A. 所在地设区的市级
B. 所在地省、自治区、直辖市
C. 国家
D. 以上均可

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医疗器械生产许可证应该在有效期届满( )个月前办理延续。

A. 1
B. 6
C. 4
D. 5

医疗器械生产许可证应该在有效期届满6个月前办理( )。

A. 续期
B. 延续
C. 延长
D. 变更

医疗器械生产许可审核过程中,现场核查的法规依据是( )。

A. 《医疗器械监督管理条例》
B. 《医疗器械生产监督管理办法》
C. 《医疗器械生产质量管理规范》
D. 《医疗器械注册管理管理办法》

因分立、合并而存续的生产企业,应该办理( )。

A. 变更许可
B. 变更登记
C. 重新申办《生产许可证》
D. 注销《生产许可证》