医疗器械生产许可审核过程中,现场核查的法规依据是( )。
A. 《医疗器械监督管理条例》
B. 《医疗器械生产监督管理办法》
C. 《医疗器械生产质量管理规范》
D. 《医疗器械注册管理管理办法》
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因分立、合并而存续的生产企业,应该办理( )。
A. 变更许可
B. 变更登记
C. 重新申办《生产许可证》
D. 注销《生产许可证》
生产地址文字性变更,生产企业应该办理《生产许可证》的( )。
A. 变更许可
B. 变更登记
C. 重新申办《生产许可证》
D. 注销《生产许可证》
某医疗器械生产企业于2015年6月取得《医疗器械生产许可证》,2016年8月因增加生产产品提交变更申请并获得批准,则变更后的《医疗器械生产许可证》有效期应至( )。
A. 2020年6月
B. 2021年8月
C. 2019年6月
D. 2020年8月
下列生产许可证编号正确的是?
A. 闽食药监械生产备20160010号
B. 闽食药监械许20160010号
C. 粤穗食药监械生产许20160010号
D. 粤食药监械生产许20160010号
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