【题干】药品生产企业启动三级召回后,应在规定时间内将调查评估报告和召回计划递交给所在地省级药品监督管理部门备案。其中的“规定时间( )。 【选项】
A. 7日内
B. 48小时内
C. 72小时内
D. 24小时内
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【题干】药品生产企业作出二级召回决定后应当在规定时间内通知有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用。其中的“规定时间是( )。 【选项】
A. 7日内
B. 48小时内
C. 72小时内
D. 24小时内
【题干】在药品注册管理中,承担药品注册现场检查的药品监督管理技术支撑机构是( )。 【选项】
A. 中国食品药品检定研究院
B. 国家药品监督管理局药品审评中心
C. 国家药品监督管理局食品药品审核查验中心
D. 国家药品监督管理局药品评价中心
【题干】开展药品上市后安全性评价工作的药品监督管理技术支撑机构是( )。 【选项】
A. 中国食品药品检定研究院
B. 国家药品监督管理局药品审评中心
C. 国家药品监督管理局食品药品审核查验中心
D. 国家药品监督管理局药品评价中心
【题干】在药品注册管理中组织药学、医学和其他学科技术人员对申报资料进行技术审评的药品监督管理技术支撑机构是( )。 【选项】
A. 中国食品药品检定研究院
B. 国家药品监督管理局药品审评中心
C. 国家药品监督管理局食品药品审核查验中心
D. 国家药品监督管理局药品评价中心
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