题目内容

境内生产药品的再注册部门是（）

A. 国家药品监督管理局
B. 省级药品监督管理局
C. 设区的市级药品监督管理部门
D. 县级药品监督管理部门

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下列实行备案管理的是（）

A. 药物非临床研究
B. 药物临床研究
C. 生物等效性试验
D. 药品上市许可

药物临床试验批准后应当在（）内实施。

A. 2年
B. 3年
C. 4年
D. 5年

《药品注册证书》有效期为（）

A. 2年
B. 3年
C. 4年
D. 5年

药物临床试验的审评时限为（）

A. 10个工作日
B. 20个工作日
C. 60个工作日
D. 90个工作日