有源接触人体医疗器械失控后可能造成的损伤程度分为( )。(多选)
A. 基本不损伤
B. 轻微损伤
C. 中度损伤
D. 严重损伤
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以下关于分类的说法,正确的有( )。(多选)
A. 适用于两个或者两个以上分类的医疗器械应采取风险程度较高的分类。
B. 由多个医疗器械组成的医疗器械包,其分类应当与包内风险程度最高的医疗器械一致。
C. 具有计量测试功能的医疗器械,其分类应不低于第二类。
D. 如果医疗器械的预期目的是明确用于某种疾病的治疗,其分类不低于第三类。
非接触人体器械根据对医疗器械效果的影响程度分为( )。(多选)
A. 基本不影响
B. 轻微影响
C. 严重影响
D. 重要影响
制定和调整医疗器械分类目录,需要考虑的下面哪情况( )。(多选)
A. 医疗器械生产情况
B. 医疗器械分析情况
C. 医疗器械经营情况
D. 医疗器械使用情况
以下产品属于第三类医疗器械的是( )。(多选)
A. 心脏起搏器
B. 心电图机
C. 中心静脉导管
D. 输液器