A. 产品是什么 B. 产品复杂程度 C. 产品风险程度 D. 产品外形
A. 以无菌形式提供的 B. 以医疗器械作用为主的药械组合产品 C. 可被人体吸收的 D. 对医疗效果有重要影响的有源接触人体器械
A. 基本不损伤 B. 轻微损伤 C. 中度损伤 D. 严重损伤
A. 适用于两个或者两个以上分类的医疗器械应采取风险程度较高的分类。 B. 由多个医疗器械组成的医疗器械包,其分类应当与包内风险程度最高的医疗器械一致。 C. 具有计量测试功能的医疗器械,其分类应不低于第二类。 D. 如果医疗器械的预期目的是明确用于某种疾病的治疗,其分类不低于第三类。
A. 基本不影响 B. 轻微影响 C. 严重影响 D. 重要影响
A. 医疗器械生产情况 B. 医疗器械分析情况 C. 医疗器械经营情况 D. 医疗器械使用情况
A. 心脏起搏器 B. 心电图机 C. 中心静脉导管 D. 输液器
A. 分类规则和分类目录并存,以分类目录优先 B. 分类规则和分类目录并存,以分类规则优先 C. 分类规则指导下的分类目录制 D. 分类目录指导下的分类规则制
A. 确定所有医疗器械的管理类别 B. 指导医疗器械分类目录的制定 C. 确定新的医疗器械的管理类别
A. 是否接触人体 B. 结构特征 C. 使用形式 D. 使用状态
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